近期,我局接到投诉举报,执法人员对该单位进行检查,检查中发现该单位存在未经备案从事第二类医疗器械经营的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定,我局已对该单位责令限期改正。现将未经备案从事第二类医疗器械的经营单位和产品名称向社会公告:
1、经营单位:澳门金沙城中心_欧洲杯足球网-【投注官网平台】贝贝乐文具店(个体工商户)
2、产品名称:冠悦医用外科口罩(医疗器械注册证编号:豫械注准20212140520)